NEJM：Novax重组蛋白疫苗保护力作89.7%，对变种新冠病毒有效！

2021-11-08 17:24:02 来源:

2020年内，来自爱尔兰、阿根廷和辛巴威的年度报告断定新冠感染例外B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播增大、疟疾情况严重以及逃避狂犬病有关。B.1.1.7例外是在2020年10月末初从德比郡东南部的新冠高血压授予的样本的基因三组测序之前见到的。B.1.1.7例外的流行不下在欧洲和美国随着星期迅速增大。

NVX-CoV2373狂犬病（Novax）由5μg重三组纳米颗粒刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂三组合而成，早期临床研究数据揭示，间隔21天给药的两剂提案是安全的，并能够构建健康这群人的强大免疫系统。6月末30日，《新奥尔良Magazine》公告了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、临床实验对照试验性，分析NVX-CoV2373在爱尔兰18~84岁的自发性之前预防Covid-19的、自身免疫和可用性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI： 10.1056/NEJMoa2107659

在16，645名遵从筛选的自发性之前，分别为15139名自发性遵从了数一剂NVX-CoV2373（7569名自发性）或临床实验（7570名自发性）；14039名自发性（狂犬病三组7020名，临床实验三组7019名）不符按提案的这群人标准化，其之前48.4%为女性；94.5%为美国黑人，2.9%为亚洲人，0.4%为黑人，有44.6%的自发性数有一种情况严重新冠并发疟疾，包括慢性肺脏、肺部、肺脏、神经系统、肝脏和免疫疟疾、心理疟疾。2310名自发性被纳入到不当惨案的亚三组之前。

在第一剂和第二剂再次，狂犬病三组比临床实验三组更时常地年度报告大面积不当惨案

在狂犬病感染者之前，最最常年度报告的不当惨案是第一剂（53.3%有压痛、29.3%有呼吸困难）、第二剂静脉注射部位有压痛或呼吸困难（76.4%和51.2%），大多数情况严重层面为1级（轻度）或2级（之前度），少于持续星期较窄（第一剂后压痛2.3天，第二剂后呼吸困难1.7天）。中年的狂犬病感染者（18~64岁）比远亲的感染者（≥65岁）更时常地显现出了大面积不当惨案。

最最常年度报告的脸部不当惨案是咳嗽、肌肉呼吸困难和疲乏，大多数惨案的情况严重层面为1级或2级，少于持续星期较窄（第一剂后大致相同1.6、1.6和1.8天，第二剂后大致相同2.0、1.8和1.9天）。分别为3名狂犬病理应年度报告了4级不当惨案，其之前有两名年度报告了4级呼吸困难（>40 °C），一名在第一剂后，另一名在第二剂后牵涉到，第三名被见到有新冠感染PCR检测特征性结果，他在感染第1剂后的5天，显现出了6个4级不当惨案：烦躁、咳嗽、疲乏、肌痛、乏力和关节痛。

中年的感染者比远亲的感染者更最常年度报告脸部不当惨案，第二剂的不当惨案比第一剂的不当惨案要多。2%的人在第一剂后呼吸困难（新陈代谢≥38℃），4.8%人在第二剂后呼吸困难。0.4%的人第一剂后有3级呼吸困难（39°C~40°C），0.6%的人第二剂后有4级呼吸困难（>40°C），分别为2名自发性，1人在第一剂后，还有1人在第二剂后。

还有一名遵从狂犬病的人牵涉到了情况严重不当惨案（心肌炎），星期是第二针后的3天，研究者忽视可能是感染性心肌炎，并在开刀2紧接著恢复健康。

有两个与新冠有关的失踪病则有，一个在狂犬病三组，一个在临床实验三组。狂犬病三组的失踪牵涉到在一名53岁的青年组额头，在第一针后7天显现出了新冠症状；随后他因新冠中风引发中风被送入高血压监护室病人，再次在静脉注射狂犬病15紧接著失踪。临床实验三组的失踪牵涉到在一名61岁的未成年额头，他在第一剂后24天开刀；该自发性在4时才因新冠中风和肝硬化的败血症而失踪。

在14，039名自发性之前，有10名狂犬病感染者和96名临床实验理应牵涉到了经感染学断定的、有症状的轻度、之前度或重度Covid-19病则有，且在第二针后数7几天后复发，狂犬病保护措施力为89.7%。65岁以上的自发性之前有10则有轻、之前或重度新冠高血压（狂犬病三组1则有，临床实验三组9则有）。情况严重的新冠病则有牵涉到在5名临床实验三组的自发性额头，1名高血压开刀病人，3名到急诊科就诊，还有一名自发性在家之前护理。5名高血压都生命体征异最常、需必要氢气有新冠败血症。

在65岁以上的自发性之前，相比之下狂犬病保护措施为88.9%；所有自发性在第一剂后14天保护措施打滚为83.4%。

在10个狂犬病病则有之前，8则有由B.1.1.7新品种引发的，1则有是由非B.1.1.7新品种引发的，还有1则有未能确定感染株。狂犬病对B.1.1.7例外的保护措施打滚为86.3%，对非B.1.1.7微生物的保护措施打滚为96.4%。非白种人太不及，未能对基于种族或族裔社会性的变化得出结论有意义的结论。